SIP 確認的要點：

　　·系統空氣排空，保證系統所有部位蒸汽都處于飽和狀態;

　　·通過小管路/軟管排出凝結物(如灌裝噴嘴);

　　·在適當的位置放置生物指示劑;(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網)

　　·過濾器的滅菌(隔膜壓力差);

　　·滅菌后過濾器的干燥;

　　·無污染的完整性測試;

　　在線滅菌(SIP)的確認內容：

　　·系統中所有部位的驗證分布

　　·溫度驗證:滅菌溫度測試

　　·BI測試:滅菌生物指示劑挑戰測試

　　·壓力確認:在線滅菌壓力測試

　　·F0 值/殺死率:微生物致死率

　　·滅菌時間:有效滅菌時間確認

　　·飽和蒸汽條件(溫度和壓力)

　　·滅菌周期(維持的時間)

　　·對系統進行干燥

　　·所有生物指示劑的滅活

　　·滅菌后過濾器的完整性

　　·在用無菌空氣冷卻的過程中壓力增加

　　晏瑪科技SIP管道驗證卡箍，采用304不銹鋼精鑄衛生級重型卡箍加工而成。為了保證探頭不被擠壓，采用加厚開孔的硅膠墊圈，卡箍的卡槽寬度大于普通標準卡箍，開口卡箍適用于高純制藥系統的無菌驗證，可以輕松的將衛生級開口卡箍安裝到兩個標準衛生級法蘭之間來鎖定法蘭。

　　優點：可輕松擴張到多管路系統，衛生級，輕松解決SIP驗證。

生物制藥行業溫度驗證SIP驗證卡箍卡盤  生物制藥行業溫度驗證SIP驗證卡箍卡盤